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Anvisa aprova vacina de dose única contra dengue; Butantan tem 1 milhão de doses

Vacina Butantan-DV tem alta eficácia e aguarda definição do MS para entrar no PNI

Por: Maria Rita Silva Sena

26/11/202511h23

A Anvisa concluiu a avaliação técnica da Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. Com a aprovação técnica já dada, o registro oficial deve ser publicado nos próximos dias, permitindo o avanço das etapas para inclusão no Programa Nacional de Imunizações (PNI).

Foto: Instituto Butantan | Divulgação

Foto: Instituto Butantan | Divulgação


O Instituto Butantan já iniciou a produção e tem mais de 1 milhão de doses prontas para distribuição. Os ensaios clínicos indicaram eficácia geral de 74,7% e mais de 90% contra formas graves. A vacina também apresentou prevenção total de hospitalizações entre os voluntários.

A agência confirmou ao g1 que o imunizante cumpriu todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade. Especialistas destacam que o esquema de dose única deve facilitar campanhas e acelerar a cobertura vacinal, além de favorecer o acesso por ser uma produção nacional.

Para ampliar a oferta, o Butantan firmou parceria internacional que permitirá entregar cerca de 30 milhões de doses em 2026. Estudos já autorizados devem avaliar a aplicação em idosos e, futuramente, em crianças. O Ministério da Saúde ainda definirá quando a vacinação começará.

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